血栓彈力圖試驗(yàn)(活化凝血液體)試劑(凝固法)
基本信息
注冊(cè)證號(hào):皖械注準(zhǔn)20212400055
適用儀器:安徽健朗醫(yī)療器械有限公司JLT6000型、JLT8000型血栓彈力圖儀和其他國(guó)內(nèi)外主流品牌廠家機(jī)器設(shè)備。
招商區(qū)域:全國(guó)
產(chǎn)品分類(lèi):體外診斷試劑 診斷試劑
適用科室:耳鼻喉科 婦產(chǎn)科 骨科 康復(fù)護(hù)理科 腎臟內(nèi)科 實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科 外科 心內(nèi)科 心胸科 血液科 腫瘤科 重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)
產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)
自主研發(fā),所有試劑原料全部進(jìn)口,提高診斷結(jié)果重復(fù)性和連續(xù)性,臨床指征吻合度非常高。
產(chǎn)品功能
與血栓彈力圖儀配套使用,用于人體凝血功能的檢測(cè)。
產(chǎn)品說(shuō)明
型號(hào)規(guī)格:5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒
結(jié)構(gòu)組成:主要由活化凝血試劑、氯化鈣溶液、樣品杯(選配)組成。活化凝血試劑高嶺土0.1%磷脂1.33%氯化鈣溶液0.2mol/L
檢驗(yàn)原理:采用全血進(jìn)行檢測(cè)的方法如ACT(活化凝血時(shí)間)和TEG(血栓彈力圖)兩者都采用體外全血中加入Kaolin(高嶺士)的方法激活凝血途徑,通過(guò)激活XII因子促使血液發(fā)生凝團(tuán),其途徑為接觸性激活途徑,血栓彈力圖活化凝血檢測(cè)試劑通過(guò)表面激活機(jī)制激發(fā)內(nèi)源凝血途徑(XII因子),使血樣發(fā)生凝固。隨著血凝塊的形成,回縮和溶解,電腦控制的血栓彈力圖儀自動(dòng)記錄這些加樣(全血富含血小板的血漿〉的動(dòng)力學(xué)變化,少形成的凝血圖是檢溺血凝塊的形成、溶解及血凝塊動(dòng)能的動(dòng)態(tài)變化。
性能指標(biāo):
1、批內(nèi)CV:血凝時(shí)間(R)的批內(nèi)CV應(yīng)≤15%;血凝速率(Angle)、血塊強(qiáng)度(MA)的批內(nèi)CV應(yīng)≤10%。
2、批間差:血凝時(shí)間(R)、血凝速率(Angle)、血塊強(qiáng)度(MA)的批間差應(yīng)≤15%。
注意事項(xiàng):
1.試劑為體外診斷使用,僅供專(zhuān)業(yè)人士操作。
2.試劑應(yīng)于2~8℃儲(chǔ)存,不能進(jìn)行凍藏。
3.非枸櫞酸血液為防止凝血發(fā)生,應(yīng)當(dāng)在4分鐘之內(nèi)開(kāi)始檢測(cè);使用了肝素的血液應(yīng)選擇使用肝素杯。
4.本產(chǎn)品每人份僅供一人一次使用,不需要進(jìn)行開(kāi)瓶穩(wěn)定性研究。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
代理要求
有長(zhǎng)期合作的決心,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。